長期以來,在制藥行業(yè)的固體制劑生產(chǎn)過程中,各生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間粉體物料的輸送問題已經(jīng)成為改進(jìn)生產(chǎn)工藝與提高產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要問題。在我國的固體制劑生產(chǎn)企業(yè)中,人工配料和人工上料的生產(chǎn)方式普遍存在,比如某廠家從一步制粒干燥到總混的典型生產(chǎn)流程如圖所示:
煩躁機(jī)料斗【人工轉(zhuǎn)料】——中間料桶(1)【人工上料】——整粒機(jī)【接料】——中間料桶(2)【人工】——混合機(jī)【出料】——料桶
在這個過程中,人與藥品的接觸有三次,物料經(jīng)過三個中間容器才能夠***終用于下一步工序,這不僅增加了工人的勞動強度,使過程煩瑣化,更重要的是它增大了物料交叉污染的可能,同時,在輸送過程中,可能會造成大量的粉塵,污染環(huán)境,影響操作者的身體健康。
有些物料還具有易燃,易爆,有毒,有害等特殊性質(zhì),就更加不適宜采用這種方式。在壓片以及膠囊填充等工序中,同樣存在這種情況,國內(nèi)大多數(shù)生產(chǎn)廠家仍在采用人工上料。而***理想的輸送方式應(yīng)該是:盡量減少人與物料的直接接觸,使物料的輸送在一個封閉的環(huán)境中完成,這樣,既可以節(jié)省人工,降低成本,又可以避免交叉污染,提高了固體制劑生產(chǎn)過程的自動化程度。
對于目前國內(nèi)的固體制劑中的粉體物料輸送方式,我們總結(jié)主要有以下幾種幾種:正壓輸送,負(fù)壓輸送和提升機(jī)上料等。這幾種形式都可以基本滿足降低工人勞動強度,減少粉塵,保護(hù)物料不受環(huán)境污染等要求,但是這幾種形式又各有利弊,下面我們分別簡要介紹這幾種方式的優(yōu)劣:
正壓輸送又主要分兩種形式:高壓輸送和低壓輸送,高壓輸送的輸送能力比較大,輸送距離長,但是其設(shè)備較復(fù)雜,笨重,安裝困難,而且部件價格比較高,高壓輸送對管道和物料都有較大磨損,且有泄露的可能。低壓輸送系統(tǒng)對物料的磨損比較小,但其輸送能力有限,同樣有泄露的可能。提升機(jī)上料的方式目前制藥廠家采用較多的一種方式,但是其占地面積較大,能耗高,操作控制較為復(fù)雜,也并非物料輸送形式的首選。
負(fù)壓輸送即真空輸送,它是采用全密閉輸送系統(tǒng)完成對散裝物料(粉體,顆粒)的運輸,這就完全杜絕了由于物料泄露造成的對環(huán)境的污染和對操作人員身體的傷害,以及周圍環(huán)境對于物料的污染。是近年來粉體物料輸送的發(fā)展方向。真空上料機(jī)的負(fù)壓源有多種形式,例如:真空發(fā)生器、真空泵、羅茨風(fēng)機(jī)等。
真空發(fā)生器的優(yōu)點是體積小、重量輕、便于安裝,可應(yīng)用在潔凈廠房內(nèi)它采用射流技術(shù),使真空發(fā)生器在壓縮空氣的作用下產(chǎn)生高真空實現(xiàn)對物料的輸送,不需要機(jī)械式真空泵,沒有任何潤滑元件,也幾乎沒有運動部件,完全符合GMP要求。氣動真空輸送系統(tǒng)主要應(yīng)用于制藥,食品行業(yè)的粉狀、顆粒狀等固體物料的輸送和上料。可與混合機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊充填機(jī),包裝機(jī)等主要工藝設(shè)備配套使用;隨著其在中國的不斷推廣應(yīng)用,必將會對我國在該領(lǐng)域優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,有效地減少了交叉污染與粉塵,對提高藥品生產(chǎn)品質(zhì)起到積極作用。
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